BRUXELLES – L’Agenzia europea del farmaco ha iniziato a valutare una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale antivirale per via orale Lagevrio (molnupiravir). Lagevrio è sviluppato da Merck Sharp & Dohme in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics, ed è destinato al trattamento del Covid negli adulti. Il parere è atteso nelle prossime settimane.
Il comitato per i medicinali per bambini dell’Ema ha intanto emesso il suo parere sul piano di indagine pediatrica proposto dai produttori del molnupiravir, che descrive come il medicinale dovrebbe essere sviluppato e studiato per l’uso nei bambini, in conformità con i tempi accelerati per Covid prodotti. Se l’Ema dovesse concludere che i benefici di Lagevrio superano i rischi nel trattamento del Covid, raccomanderà di rilasciare un’autorizzazione all’immissione in commercio.